德州扑克

四川省食品药品审查及安全监测中心调研组赴榕调研医疗器械警戒工作
时间:2026-08-14 17:14

近日,四川省食品药品审查及安全监测中心调研组一行莅临福建省福州市,开展医疗器械警戒试点工作专项调研。

四川省食品药品审查及安全监测中心、福建省药品审评与监评价中心、福州市市场监管监测服务中心三方围绕医疗器械警戒体系建设、风险信号挖掘与处置、哨点医院管理及“三医”协同联动机制等重点内容进行深入座谈交流。各方详细介绍近年来推进医疗器械警戒工作的实践成效,分享了在医疗器械警戒试点推进、“三医”协同机制建设、风险信号处置、信息化赋能监测提质、警戒科研项目培育转化等领域的特色做法和经验,并就医疗器械上市前后全链条联动监管的创新思路进行了探讨。

调研组实地走访了福建医科大学附属协和医院,了解院内医疗器械警戒制度落地、医疗器械风险信号排查和闭环处置、警戒科研创新等工作情况,面对面听取医疗机构一线近年来监测体系的建设及工作难点。

近年来,福州市市场监管监测服务中心持续夯实医疗器械不良事件监测根基,医疗器械不良事件报告总量、百万人口上报数、严重伤害事件上报数量连续三年位居全省首位,2024年以来主动挖掘上报透析液过滤器、一次性射频消融电极等医疗器械风险信号18个,因医疗器械风险信号识别及时、分析精准,于今年1月受到国家中心通报表扬,为全省唯一获此荣誉的地市级监测机构。

下一步,中心将以此次交流为纽带,建立常态化沟通渠道,共同破解监测工作堵点难点,持续提升医疗器械上市后风险防控能力,切实守护人民群众医疗器械使用安全。

来源:市局监测中心
附件下载

扫一扫在手机上查看当前页面

相关解读